圣湘生物：人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒获批增加宫颈癌初筛等预期用途

每日经济新闻 2024-09-25 19:17

每经AI快讯，9月25日，圣湘生物公告，公司产品人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》，已正式获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查及ASC-US人群分流预期用途。该产品也是目前国内唯一一款覆盖15种HPV常见中高危型别的筛查产品。