每经AI快讯,海创药业9月13日晚间发布公告称,近日,海创药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的临床研究继续进行通知书,公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得FDA批准。此前,HP515片中国同适应症的临床试验申请已于2024年8月获国家药品监督管理局批准。
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(记者 曾健辉)
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