每经记者 刘明涛 每经编辑 叶峰
业绩保持稳定增长,作为国产干扰素α1b龙头三元基因,日前召开了2024年业绩说明会,包括国金证券、国泰君安、鸿运私募基金管理(海南)有限公司等多家买卖方机构参加,参会机构对三元基因未来产品规划表示出浓厚兴趣。
三元基因称,最近,基于实验室研究成果及临床实践经验,公司发布的中国首个人干扰素α1b治疗黑色素瘤专家共识,强调了其作为重要首选用药的地位。公司计划在未来将其纳入更多的国内外肿瘤指南之中。
同时,公司还将密切关注人干扰素α1b未获批准适应症的研发进展,并计划开展临床试验,以验证其有效性。鉴于该产品已显示出良好的安全性和独特性能,公司将考虑将其推向国际市场进行推广。在谈及新型PEG长效干扰素突变体注射液与现有乙肝治疗项目有何区别时,三元基因表示,新型PEG长效干扰素突变体注射液结合基因检测治疗乙肝,其终极目标是实现乙肝的临床治愈。该项目采用侯云德院士发现的人干扰素α1b分子,具有疗效确切且不良反应轻的特有优点,安全性优于其他长效干扰素。
另一方面,该产品利用基因检测筛选适合使用干扰素的人群,有望提高临床治愈率。在药物质量与成本方面,通过定点修饰工艺获得高质量、低成本的生物制品,具备显著竞争优势。
资料显示,三元基因是国产干扰素α1b龙头,公司产品中重组人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂是独家产品,市场份额维持领先。
据了解,三元基因核心管线干扰素α1b雾化吸入剂治疗小儿RSV肺炎已完成临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作,将向国家药监局正式提交注册申请。同时,公司完成了雾化吸入剂新型吹灌封一体化生产线的安装调试。
此外,三元基因还对北京佳德和进行投资,共同致力于细胞治疗与人干扰素α1b药物治疗联合疗法在恶性实体肿瘤领域的开发。公司已获批多项不同适应症研究者发起的临床研究,包括肝癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、急性髓系淋巴细胞白血病等,各项研究均进入受试者招募期。公司持续开展大剂量人干扰素α1b及与γδT细胞联合治疗黑色素瘤研究与应用开发,现已入组2例受试者,完成多剂γδT细胞联合人干扰素α1b或PD1单抗给药,受试者未出现严重不良反应,安全性良好。
华鑫证券分析指出,三元基因是干扰素研制核心企业,拥有人干扰素α1b粉针剂、注射液、滴眼液和喷雾剂等多个规格和剂型。江西省集采有助于提升公司产品在医院端的销售和市场份额,人干扰素α1b适应症的不断拓展,驱动公司未来长期发展。
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