每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:2023年3月23日,公司自主研发的抗PD-1单抗斯鲁利单抗(H药,中国商品名:汉斯状®)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。至今过去一年多,进展如何,请问在三季度能获批吗?
复星医药(600196.SH)8月15日在投资者互动平台表示,斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名:汉斯状)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的上市许可申请(MAA)于2023年3月获得欧洲药品管理局(EMA)受理,目前处于审评阶段,获得上市许可的时间和结果均具有不确定性。公司将持续推进该产品的全球商业化布局,提升产品的可及性。
(记者 张喜威)
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