每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问注册办法规定原料药和制剂一起申报并联审批,例外只有仿制药可以单独申报,公司是否一起申报?如果单独申请原料药是因为是仿制药?
通化金马(000766.SZ)7月30日在投资者互动平台表示,原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。
(记者 毕陆名)
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