◎据中科微智介绍,BL-11“其核心作用机制是调节肠道菌群平衡,让摄入的营养更有效的作用于骨骼生长;同时BL11益生菌进入体内后,其代谢产物和合成物可以诱导内源性生长因子IGF-1生成,从而影响骨骼生长”。
◎要验证该产品是否能帮助儿童长高,需要更大规模的临床研究和更多的临床证据。阮光锋建议,家长在考虑使用益生菌产品时,应持谨慎态度。
每经记者 陈浩 每经编辑 梁枭
“每日40滴,让身高成为全世界孩子的骄傲。”
这是一款名为动物双歧杆菌乳亚种BL-11(以下简称“BL-11”,对应产品为“赛哺高”)的益生菌的宣传语。去年以来,赛哺高因宣称能帮助孩子长高而在社交媒体走红,许多家长在身高焦虑下,抱着试一试的心态下单了这款产品。电商平台上,一瓶12毫升的赛哺高售价为398元,厂家推荐一个周期(3个月)用10瓶,也就是说,孩子吃赛哺高三个月,需要约4000元。
张琪(化名)担心自己小孩长不高,在社交媒体上看到有人推荐赛哺高后,她立刻下单,给孩子连续吃了6个月。不过,她观察到,孩子在使用赛哺高期间,身高增长速度与前一年没有显著差别。多名受访家长也表示,服用赛哺高后,孩子的身高增长状况并不明显。
科信食品与健康信息交流中心副主任阮光锋在接受《每日经济新闻》记者采访时表示,肠道菌群与儿童生长发育之间的关联性是目前较为活跃的研究领域,但目前的研究大多还处于初步阶段,需要更多的临床数据来确立肠道菌群与儿童身高增长之间的关系。他建议,家长在考虑使用益生菌产品时,应持谨慎态度。
与许多家长一样,家在四川成都的李静(化名)对自家小孩也有身高焦虑。她的小孩今年10岁,与同年龄人相比个头偏矮。今年5月初,李静带着孩子去往成都一家三甲医院就诊,在医生的推荐下,她在微信商城购买了10瓶赛哺高,一共花费了3980元。小孩已经吃了一个月赛哺高,不过身高增长效果并不明显。她说,自己不想给小孩使用生长激素,要是赛哺高后续有效果就继续吃,没效果就不吃了。
多名家长告诉记者,孩子在使用赛哺高一个周期(3个月)后,增高效果并不明显。一名家长称,自己孩子连续吃了半年赛哺高,但这中间的身高增长速度与没吃赛哺高时的增长速度差别不大。
这些家长购买的赛哺高是一种“增高菌”,由中科微智(北京)生物科技有限公司(以下简称中科微智)研发,并于2022年下半年推向市场。据公司微信公众号一篇文章介绍,BL-11益生菌源自中国妈妈母乳,获得了国家发明专利认证。
去年以来,赛哺高逐渐在社交媒体走红,像李静一样给孩子购买赛哺高的家长不在少数。在电商平台的赛哺高旗舰店,产品的宣传语包括“食品级非药物干预”“源自母乳更安全”等。
记者了解到,一瓶12毫升的赛哺高售价为398元,厂家推荐赛哺高一个周期(3个月)用10瓶,也就是说,孩子吃赛哺高三个月,需要约4000元。记者以咨询合作为由电话联系到中科微智负责广东省医学销售渠道的王强(化名)。他告诉记者,398元/瓶的售价全国统一,如果是作为某个点的分销商,每一瓶赛哺高可以有四成利润。
王强还告诉记者,中科微智主要负责技术研发,旗下的子公司乳高贝乐(江苏)生物科技有限公司(以下简称乳高贝乐)负责生产和销售。他说,目前乳高贝乐还在建生产线,赛哺高目前是委托第三方公司生产。
据《中国新闻周刊》援引36氪2022年10月报道,中科微智推出的这款BL-11益生菌产品,线下以医院和医疗机构为入口,线上聚焦各类社交平台和垂直类母婴社群。同时,该公司还布局了电商渠道、私域社群和连锁母婴渠道等。
据中科微智介绍,BL-11“其核心作用机制是调节肠道菌群平衡,让摄入的营养更有效的作用于骨骼生长;同时BL11益生菌进入体内后,其代谢产物和合成物可以诱导内源性生长因子IGF-1生成,从而影响骨骼生长”。
在中科微智的宣传中,多次提到哈佛医学院参与的一项临床研究:2021年,由美国哈佛医学院附属麻省总医院主导,中美多家机构共同完成的随机对照安慰剂试验显示,发育障碍儿童服用三个月后,BL-11组比安慰剂组增高约2.6厘米。“经过近2年的使用,多个临床机构的真实世界数据统计显示,该产品在发育迟缓儿童使用3个月可以平均增高超过2.5厘米,在某些儿童上几乎达到了与药物干预类似的效果。”公司官网一篇文章称。
实际上,前述中科微智所称的临床研究于2021年发布于期刊《Frontiers in Nutrition》上,该研究纳入了68名普拉德-威利综合症(PWS)患者,参与者被随机分为益生菌组和安慰剂组,分别接受12周的BL-11或安慰剂治疗。该研究的结果为,在生长指标方面,益生菌组的患者在治疗12周后身高显著增加,而安慰剂组没有明显变化。文章指出,BL-11在PWS患者中具有新的治疗潜力,但还需要进一步研究。
PWS是一种罕见的遗传性疾病,临床表现主要为发育迟缓、学习困难、内分泌异常等。
中科微智官网今年5月发布的一篇文章显示,在第七届儿童健康与成人疾病预防专题峰会上,四川大学华西第二医院杨凡教授和毛萌教授分享了《肠道微生态与儿童生长发育》。BL-11真实世界研究1年期结果显示:研究纳入人群为四川地区3岁到10岁的儿童,研究中心随访29人,结果显示,BL-11干预1年,身高平均增长8.91±1.32cm,6岁以下身高改善更明显。
据中科微智微信公众号,段云峰为公司创始人兼首席科学家,一直专注研究微生物与人体健康,是国内少有的肠脑轴、肠骨轴领域专家。另据中科微智官网介绍:“企业核心研发团队成员来自于中国科学院、清华大学、北京大学、中国药科大学、美国哈佛医学院,美国耶鲁大学、美国纽约大学等国内外顶级名校。”
6月13日,记者多次通过电话和短信等方式联系段云峰,但均未能获得回复。
近年来,益生菌和肠道微生物群成为学界研究热点,也是社会各界频频热议的话题。6月17日,科信食品与健康信息交流中心副主任阮光锋在接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,目前大多数科学家认为,益生菌能够调节肠道菌群,促进营养物质在肠道内的消化、吸收和代谢;益生菌在临床上已经有一些应用,如调节免疫、降低儿童腹泻风险、改善便秘等等。
“现在关于益生菌的研究进展特别多,好像益生菌能包治百病,这个其实有一点夸大。”阮光锋指出。
阮光锋表示,肠道菌群与儿童生长发育之间的关联性确实是目前一个活跃的研究领域,现在也的确有一些研究已经开始探索肠道菌群对儿童生长发育(包括身高增长)的潜在影响,但目前的研究大多还处于初步阶段,需要更多的临床数据来确立肠道菌群与儿童身高增长之间的关系。他说,身高受遗传、营养、生活方式等多种因素影响,从目前的研究证据来看,肠道菌群并不能促进儿童长高。
对于前述哈佛医学院参与的临床研究,阮光锋认为,该研究针对的是罕见病患者,但大部分儿童是正常人,不能将针对罕见病患者的研究结果推及所有儿童。要验证该产品是否能帮助儿童长高,需要更大规模的临床研究和更多的临床证据。他建议,家长在考虑使用益生菌产品时,应持谨慎态度。
在电商平台上,赛哺高产品类别标明为“营养素饮料”,即属于普通食品类别。阮光锋表示,普通食品不能宣传具有增高功效。
专事医药行业法务服务工作的北京至瑾律师事务所主任李岑岩在接受《每日经济新闻》记者电话采访时表示,食品不可以宣传功效,根据广告法,除了医疗、药品、医疗器械广告之外,其他任何广告都禁止涉及疾病治疗功能。她还表示,在涉嫌虚假宣传的情况下,市场监管部门可能会对其进行行政处罚。
封面图片来源:视觉中国-VCG211197756699
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