华北制药回复年报监管函：270个研发项目达到资本化条件

5月21日晚，华北制药（SH600812，股价5.07元，市值86.99亿元）对上交所此前下发的《关于华北制药股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管工作函》（上证公函【2024】0319号）进行了回复。

针对“要求公司补充披露已达到资本化条件的研发项目的具体明细，包括立项时间、项目类别（一致性评价项目/新产品项目/新技术攻关项目）、细分行业及主要治疗领域、研发模式、主要阶段研发支出及本报告期发生金额、当前研发阶段、形成的无形资产与开发支出的账面价值等信息，如采用委外研发，补充披露受托方名称、资质、是否关联方、相关业务合作时间及模式等情况”，华北制药在回复中通过列表进行了详细说明。

根据华北制药的回复，按照成药性评价的资本化时点，公司达到资本化条件的研发项目达270个。

在此情况下，公司财务状况仍不容乐观，截至2023年底货币资金仅余9.88亿元，流动负债合计102.69亿元。为优化成本，公司预计2024年关联交易额将增加11倍，包括向关联方采购的3.68亿元和向关联方销售的4亿元。

扣非净利连续四年亏损

上交所之所以向华北制药发送监管工作函，很可能与公司低迷业绩有关。

华北制药年报显示，2023年，公司实现营业收入101.20亿元，归母净利润489.03万元，扣非净利润为-4523.26万元，扣非净利润已连续四年亏损。

分产品看，华北制药抗感染类产品收入占比接近50%，但毛利率连年走低，2020年至2023年分别同比减少2.02、5.04、3.13和7.89个百分点；心脑血管类产品、维生素及健康消费品合计收入占比4.63%，毛利率分别同比增加18.02和10.98个百分点。

值得注意的是，华北制药心脑血管类产品、维生素及健康消费品，各年度的毛利率波动较大，前者2019年至2022年的毛利率变动分别为下降7.75、下降20.85、增加15.10和下降6.93个百分点，后者的同期变动为下降20.99、增加1.46、减少2.84和增加5.60个百分点。

华北制药表示，抗感染类产品毛利率下降，主要是在国家组织药品集中带量采购（以下简称“国采”）后，销售价格和销量同比下降，符合行业趋势。

具体来看，华北制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中选第八批“国采”，由于该次“国采”有7家公司中选该产品，2023年7月执标后，华北制药产品的市场占有份额下降较大，减少毛利额1.14亿元。另外，华北制药注射用头孢噻肟钠和注射用阿莫西林钠克拉维酸钾的中标价格大幅下降，分别减少毛利额2.50亿元和8207.32万元。

华北制药心脑血管类药品、维生素及健康消费品的毛利显著提高，主要与高血压药物——苯磺酸左旋氨氯地平片和护眼单品——叶黄素酯片有关。

华北制药表示，去年，苯磺酸左旋氨氯地平片的销售收入为2.19亿元，毛利额同比增加6182.82万元至1.25亿元，毛利率同比增加19.37个百分点至57.30%。主要原因是，虽然产品销售价格下降减少毛利507.78万元，但由于销量上涨和原材料采购价格下降，分别增加毛利833.51万元和5857.09万元。

此外，去年，华北制药叶黄素酯片实现销售收入1.32亿元，毛利额同比增加 2885.89 万元至4229.73万元，毛利率同比增加9.44个百分点至32.02%。主要原因是，叶黄素酯片销售价格提高、销量上涨和成本下降，分别增加毛利1455.78万元、1309.74万元和120.37万元。

今年关联交易额大幅增加

除了业绩低迷，不良信用评级也是华北制药的“硬伤”。自2021年因“产能不足”断供集采后，公司连续3年进入失信名单，被评为“严重”失信医药企业。

在此情况下，为优化公司产品结构，提升核心竞争力，华北制药不断加大研发投入，近两年的研发投入合计达17.82亿元，其中2023年发生额11.73亿元，陡增92.51%，且资本化占比高达74.65%，同比增长10.32个百分点。

此外，华北制药研发支出资本化时点为成药性评价，而同行业公司的资本化时点为取得相关批文（如“临床试验批件”“药品注册批件”等）、达到中试条件、以完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性为判断依据或类似时点，均晚于成药性评价。

在上述回复中，华北制药列出了270个已达到资本化条件的研发项目，其中部分项目已研发多年但仍处于临床前研究阶段，重要的资本化研发项目包括基因重组抗狂犬病毒抗体组合制剂的研发项目、重组抗人血管内皮生长因子单克隆抗体注射液项目、重组人源抗人肿瘤坏死因子（TNF-α）单克隆抗体注射液项目、LCZ-696项目。

华北制药解释称，资本化时点不同，主要原因是研发项目处于不同阶段，研发工艺、流程也不尽相同，形成成果的可能性也不同……故资本化时点具有合理性。

对此，华北制药的年审会计师表示认同。但《每日经济新闻》记者注意到，华北制药的财务压力较大，截至2023年底的资产负债率为70.08%，货币资金仅余9.88亿元，流动负债合计102.69亿元。

为了优化成本，华北制药预计2024年的关联交易额将增至8.65亿元，比2023年实际增加7.94亿元。具体来说，为降低采购成本，华北制药可以与华北制药集团有限责任公司（以下简称关联方）开展液糖等业务。预计全年生产原料（液糖、甲酯、白砂糖）、包材（PVC、热带铝）及劳保（日化杂品）等关联交易额3.68亿元。

此外，若天津公司进出口贸易条件优于公司现有的进出口贸易条件，华北制药及子分公司可整合资源、筛选品种与天津公司开展青霉素工业盐类等医药中间体（包括但不限于自产）方面的合作，计划年度开展4亿元合作。