科技创新能够催生新产业、新模式、新动能,是发展新质生产力的核心要素。必须加强科技创新特别是原创性、颠覆性科技创新,加快实现高水平科技自立自强,打好关键核心技术攻坚战,使原创性、颠覆性科技创新成果竞相涌现,培育发展新质生产力的新动能。
作为高质量发展的微观基础,近年来,我国上市公司锐意进取,发力科技创新,在关键核心技术领域取得了一系列关键突破。
锻造新质生产力上市公司在行动!
今天,让我们关注上市公司中国同辐(HK01763)发展新质生产力,在国产医用核素领域取得突破的实践。
4月22日,中核集团中国同辐所属单位中核高通宣布:国内首条年产万居里(居里是物质的放射性强度单位)级无载体镥-177生产线、年产能千条级锗镓[68Ge-68Ga]发生器生产线全面建成投产,标志着我国正式具备万居里级镥-177、镓-68等两款医用核素的生产供应能力,真正实现国产化大规模商业化供应,有效缓解国内两款核素供应不足、依赖进口的问题。
据悉,中核高通镥-177、镓-68两款产品在产线设计、生产技术、质量指标、设备设施、管理体系等方面均符合EMA(欧洲药品管理局)标准要求,处于全球第一梯队水平,具有明显国际竞争优势。后续中核高通将进军国际市场,参与国际医用核素产业链大循环。
此外,中核高通还可正式供应居里级的铽-161、钪-47两款新兴核素。铽-161、钪-47与镥-177有相似的衰变、生物化学特性和体内特性,同时也具有独特的优势,将为核医学的发展带来新的机遇和可能。
除在多种医用核素领域取得突破外,近一段时间以来,中国同辐还密集发布多项科技创新新成果——
截至2023年末,中国同辐已拥有多种处于各种研发阶段的显像诊断及治疗用放射性药品。其中,氟[18F]化钠注射液已完成临床试验并提交上市注册申请,碘[131I]-MIBG注射液正在开展III期临床试验,锝[99mTc]硫化胶体注射液、68Ga-Dotatate注射液、氟[18F]贝他嗪注射液、氟[18F]司他明注射液、氟[18F]-L多巴注射液、镥[177Lu]氧奥曲肽注射液等药物已批准开展临床试验。
2023年,中国同辐共申请专利298项,获得专利授权240项,其中5项国外外观专利获得授权。获得1项省部级科技奖、4项社会科技奖、1项集团级科技奖,3项中核集团科创大赛奖项。其中,公司旗下深圳市中核海得威生物科技有限公司《碳[13C]-尿素原料药研发及产业化》项目填补了国产碳[13C]-尿素原料药的空白,获得核能行业协会科技进步奖二等奖。
镥-177:具有优良的放射性物理特性和配位化学性质,可以标记单抗、多肽和其他小分子化合物,用于多种疾病的放射性核素靶向治疗。其标记药物在前列腺癌和神经性肿瘤治疗领域已经表现出非常显著的临床优势。
镓-68:具有高度吸引力的发射正电子的放射性核素,可用于通过配位标记制备放射性药物。与传统的氟-18和碳-11等非金属核素标记多肽等小分子相比,具有方便简单、条件温和、快速和成本低廉等优点。近年来,标记的生长抑素类似物的PET显像目前已成为神经内分泌肿瘤临床诊断的金标准。
铽-161:每次衰变可以释放出比镥-177更多且能量更高的俄歇电子和内转换电子,因此,具有更加良好的肿瘤-正常组织平均吸收剂量比(TNDs)特征,吸收剂量分布更好,细胞毒性范围更短,对健康组织的损害最小。铽-161的另一个优势是存在可用于SPECT和PET显像的同位素,包括铽-152,有希望应用于癌症的诊疗一体化。
钪-47:非常适用于小肿瘤和癌转移灶的靶向治疗,其SPECT成像质量更高,与DOTA等常用螯合剂配合稳定性更好,临床效果更佳。钪-47的同位素钪-43、钪-44可用于PET显像,使得钪-47在癌症诊疗一体化方面比镓-68/镥-177更有优势。
中国同辐股份有限公司是中国核工业集团有限公司控股子公司,于2011年在原中国同位素有限公司基础上重组设立,是中核集团面向人民生命健康科技进军的主力和先进核科技成果转化的主通道。肩负建设“核工业强国”和“健康中国”双重责任,公司聚焦核医疗健康及辐照应用两大产业方向,致力于提供核医学整体解决方案、放疗整体解决方案以及辐射技术推广应用。
在放射性药品方面,中国同辐作为我国放射性药品及其应用服务的开创者,是中国规模最大的诊断及治疗用放射性药品供应与服务商,市场占有率高达70%,并专注肿瘤、心血管疾病及神经退形性疾病、脏器功能等诊疗药物和试剂的研发与生产。
在医学诊断方面,中国同辐以同位素技术应用为根基精准发力,在已开发的细分领域处于市场领导地位,并积极拓展相关业务,为用户提供更加全面的诊断服务,呼气诊断产品国内市场占有率达76%,放免产品国内市场份额第一,可提供2000余项医学检测服务。
在核素制造方面,中国同辐建立了工业用钴60和医用高比活度钴60的规模化生产能力,具备碘131、锶89、无载体镥177等反应堆核素、铜64、锆89、碘123、钯103等加速器核素的批量供应能力。