医药早参丨胰岛素国家续采结果出炉

丨 2024年4月24日 星期三 丨

NO.1 强生中国区主席提出辞职

据21世纪经济报道，强生中国区主席、强生医疗科技中国区总裁宋为群已向公司提出辞呈，寻求外部发展机会。公开信息显示，宋为群于2003年加入美国强生公司总部，并先后在美国、澳大利亚及新西兰地区担任领导岗位。2006年，宋为群回国担任强生医疗科技爱惜康中国事业部负责人；2015年升任强生医疗科技中国区总裁；2018年至今同时担任强生中国区主席。强生内部人士证实，宋为群确认将离职。

点评：宋为群的离职是强生公司中国区的一个重大变化，公司需要采取适当的措施来应对这一变化。同时，这也为强生提供了一个机会，通过新的领导力来推动公司在中国的进一步发展。

NO.2 胰岛素国家续采结果出炉

4月23日，国家组织胰岛素集采协议期满后接续采购开标，49个胰岛素产品拟中选，中选率达92%，平均降价48%。国家医保局介绍，自2021年11月国家组织首次胰岛素集采以来，我国胰岛素价格从全球价格高地降至全球较低水平。此次胰岛素专项接续采购与首次集采覆盖的品种范围相同，包括餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6个种类，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。3.5万家医疗机构参加此次集采，填报胰岛素需求量超过2.4亿支。

点评：此举将有利于减轻糖尿病患者用药负担，并且在胰岛素国家接续采购中，各类产品降价趋于温和。

NO.3 药监局：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请

4月23日，药监局发布关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告。其中提出：一、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请；二、已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的，可提交境外生产药品的原注册申报资料，并提交转移至境内生产的相关研究资料，以支持其药品上市注册申请；三、对原研的化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入优先审评审批适用范围。

点评：上述规定可以简化注册流程，减少重复工作，加快药品上市进程。

NO.4 百克生物：鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请获受理

百克生物4月23日公告，公司近日收到国家药监局药品审评中心下发的鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请的受理通知书。公司表示，本次获得受理的鼻喷流感减毒活疫苗可通过鼻腔接种模拟流感病毒自然感染的方式，在呼吸道形成预防流感病毒入侵的第一道免疫屏障。该疫苗在公司已上市冻干鼻喷流感减毒活疫苗产品基础上进行了剂型改良，由原冻干剂型升级为液体剂型，接种更加便利，并将适用人群扩展至3岁到59岁人群。

点评：若该疫苗品种顺利获批上市，将有利于公司流感疫苗的推广和使用，优化公司产品结构，但后续审评审批进度、取得药品注册证书的时间具有一定的不确定性。

NO.5 普利制药：磷酸奥司他韦胶囊获上市许可

4月23日，普利制药公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的化学药品4类上市许可。该药品适应症为：用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，患者应在首次出现症状48小时以内使用；用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

点评：磷酸奥司他韦为全球公认的最有效的防治流感病毒的药物之一，每年流感季时常出现价格上涨的情况。普利制药的磷酸奥司他韦胶囊获得上市许可通知，将完善公司产品布局。