企业服务案例丨全力保障市场用药需求 成都高新区为微芯药业新生产线开通大幅缩短审批时效

微芯药业研发中心 图片来源：企业提供

成都微芯药业有限公司（以下简称成都微芯）是一家集新药早期研究、产品开发、GMP生产、药政事务及药物警戒、营销、商务及市场准入、知识产权于一体的生物医药企业。2014年，成都微芯作为重大项目落户成都高新区，截至目前已累计投资15亿元，在成都高新西区建有“创新药生产基地”，在成都高新南区建有“创新药研发中心和区域总部”。

2023年1月，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，共111种药品新增进入目录，成都微芯自主研发和生产的双洛平®（西格列他钠）被正式列入医保目录。

随着纳入医保目录后的西格列他钠产品放量，需要生产基地全力保障产品生产，满足市场需求。“药品的需求量一时间大量增加，远远超过我们的一号生产线产能。但是药这个东西是不能断的，它事关患者的治疗，所以我们紧急申请开通第二条生产线。”成都微芯相关负责人表示，通常药品生产线由于涉及国家GMP认证等多个环节，审批流程较为漫长，为此成都高新区相关部门等多个单位通过和成都微芯进行充分的事前沟通，以及全过程的积极对接和各方协调，将二号生产线审批时长直接缩短了近三个月，“这点对我们支持很大，因为它直接影响到市面上患者的用药需求，我感触非常深。”

据了解，2023年成都高新区以《成都市持续优化提升营商环境十大举措》《成都市优化营商环境条例》《成都高新区营商环境六大生态优化提升行动方案》“三张清单”为统揽优化营商环境，涵盖183项改革举措。得益于此，成都微芯也加速发展，2023年陆续获得四川省新经济示范企业、四川省专精特新中小企业、成都市新经济示范企业等认定，并成功立项2024年成都市第一批重点研发项目。在成都微芯相关负责人看来，这是企业和政府间互惠互利、合作共赢的结果。“我们和成都高新区已经合作成立了一个医药产业投资基金，未来与政府间的合作还会更多，这是我们作为企业发展信心的充分体现。相信成都的营商环境将越来越好，企业也会越来越满意。”