医药早参｜博安生物2款创新药获FDA孤儿药认定

丨 2023年12月29日 星期五 丨

NO.1 中国疾控中心：预判JN.1变异株带来的公共卫生风险较低

12月28日，国家卫生健康委就冬季呼吸道疾病防治有关情况举行发布会。中国疾控中心传染病管理处呼吸道传染病室主任彭质斌介绍，近期，JN.1变异株的传播在国外快速上升，已经成为主要流行株。

“JN.1变异株属于奥密克戎变异株，近期世界卫生组织根据现有的证据评估认为，JN.1的传播力和免疫逃逸能力较强，但是没有证据提示它的致病性增强。既往感染和接种XBB（奥密克戎亚型变异毒株）疫苗对其有免疫保护的交叉作用，预判其带来的公共卫生风险较低。”彭质斌说。

点评：元旦春节假期临近，春运也即将开始，需要提前做好各方面安排。 

NO.2 博安生物2款创新药获FDA孤儿药认定

12月27日，博安生物发布公告称，其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物BA1301已获得美国食品药品监督管理局授予的治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。

点评：孤儿药又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。BA1105和BA1301此次获得孤儿药资格认定，有利于公司降低研发投入、加快临床开发及上市进度。 

NO.3 医美概念股昨集体走强

12月28日，医美概念股集体走强。截至收盘，时代天使涨8.34%，现代牙科涨6.17%，复锐医疗科技涨6.74%。

点评：财信证券表示，岁末年初，医美消费需求或将持续释放，叠加经济向好回升趋势，医美赛道大概率持续回暖。 

NO.4 安斯泰来与科望医药达成合作

12月28日，科望医药宣布与安斯泰来就全新的BiME（双抗巨噬细胞衔接器）平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。

科望医药将从安斯泰来获得总额为3700万美元的首付款和行权费。此外，科望医药还将获得安斯泰来支付的额外的研发经费以推进项目开发。在安斯泰来行使所有权益之后，科望医药将有资格获得总额超过17亿美元的潜在开发、注册及商业化里程碑付款。科望医药还将获得许可产品全球净销售额的个位数至两位数百分比的特许权使用费。

点评：双方的合作有望加快药物的临床进展和商业化布局。