复宏汉霖H药汉斯状在印尼获批上市

2023-12-28 20:53

每经AI快讯，复星官微消息，12月28日，复宏汉霖宣布，公司商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics（KGbio）附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件，复宏汉霖自主研发和生产的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗）获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），商品名为Zerpidio®。这是H药首次在海外市场获批上市，也是国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家获批上市。（每日经济新闻）