医药早参丨四部门发文：严禁公立医院举债购置大型医用设备

| 2023年12月26日星期二 |

NO.1 爱科诺生物新型RIPK1抑制剂获FDA孤儿药资格

12月25日，爱科诺生物宣布，其在研原创新药AC-003胶囊用于治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）适应症获得了美国FDA授予孤儿药资格。AC-003胶囊是一款新型、口服RIPK1抑制剂。急性移植物抗宿主病（aGVHD）是同种异体造血干细胞移植(alloHCT)的常见并发症，主要累及皮肤（皮疹或皮炎）、肝脏（肝炎或黄疸）和胃肠道（腹痛或腹泻）。

点评：此次AC-003胶囊获得美国FDA孤儿药资格认定，有望加快推进临床试验及上市注册的进度。

NO.2 四部门发文：严禁公立医院举债购置大型医用设备

12月25日，据财政部网站消息，为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于进一步加强财会监督工作的意见》有关要求，推动公立医院进一步加强内部控制建设，财政部等四部门制定了《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》（下称《指导意见》）。《指导意见》强调，加强基本建设项目管理，严禁公立医院举债建设和超标准装修，规范基本建设项目的全过程管理。加强多院区建设管理，严禁未批先办、未批先建，坚决杜绝无序扩张。

点评：通过强化医院内部控制和管理，公立医院有望在未来更加高效地服务公众。

NO.3 瑞博生物与齐鲁制药就抗PSCK9小核酸新药达成合作

12月25日，瑞博生物宣布与齐鲁制药签订技术许可协议，将抗PCSK9小核酸新药RBD7022在中国内地、香港及澳门地区的开发、生产和商业化权利授权许可给齐鲁制药。根据技术许可协议，齐鲁制药将获得RBD7022在中国内地、香港及澳门地区区域内的临床开发、生产和商业化权利，瑞博生物将获得总计超过7亿元人民币的首付款和里程碑付款、以及最高两位数的特许权使用费率。

点评：此次双方的合作，有望加快抗PCSK9小核酸新药RBD7022的临床开发和商业化进程。

NO.4 海王生物免去三名高管的副总裁职务

12月25日，海王生物（000078.SZ，股价3.25元，市值89.40亿元）公告称，根据公司目前整体医药商业板块经营现状，并结合公司后续工作的需要，公司调整部分区域集团管理体系。经公司管理层综合考虑，免去罗凌先生、张凡先生、董靖先生公司副总裁职务。免职后罗凌先生、张凡先生、董靖先生不再分担公司总部的管理职责，更有助于集中全部精力投入到各自任职的区域集团的日常管理工作。

点评：公司管理层的变动通常反映了公司对其业务战略或管理效率的重新评估。此事件对公司的影响，还有待进一步观察。