恩华药业：美国FDA关闭对公司贾汪原料药厂的警告信

2023-12-20 15:51

恩华药业(002262)12月20日晚间公告，公司于2019年9月25日收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）发出的针对2019年4月1-5日公司贾汪原料药厂的原料药检查结果发现的销售至美国的产品存在执行USP（美国药典）方法和标准有缺陷等方面的不足而出具的警告信。近日，公司收到了FDA官方正式的邮件通知，FDA已经完成了对公司在2019年9月10日警告信中提出的缺陷的整改措施的评估，认为公司对警告信中提出的缺陷已做出相应地整改行动，因此，关闭对公司贾汪原料药厂的警告信。