诺泰生物：司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter

2023-12-18 16:01

每经AI快讯，诺泰生物(688076)12月18日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter（以下简称“FA Letter”）。本次取得FDA的FALetter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评（Technical Review），其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。