汇宇制药：公司通过美国FDA现场检查

2023-12-18 15:57

汇宇制药(688553)12月18日晚间公告，公司于11月6日至 11月14日接受了美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR），工厂符合cGMP要求，涉及产品为注射用环磷酰胺、环磷酰胺无菌原料药（受托生产）。