华海药业：注射用培美曲塞二钠获美国FDA批准文号

2023-12-15 15:58

华海药业(600521)12月15日晚间公告，公司向美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）申报的注射用培美曲塞二钠的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准，标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。注射用培美曲塞二钠主要用于治疗肺癌化疗药物。