迈威生物：9MW2821治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意

2023-12-07 20:32

迈威生物(688062)12月7日晚间公告，公司已向国家药监局药品审评中心（简称“CDE”）递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。公司即将启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。9MW2821是公司自主研发的创新药。