石药集团：多平台创新进入收获期 未来五年逾40款新产品接力成长

尽管国内创新药周期已行至商业化、国际化的实质性阶段，但创新药的资本寒冬仍不见暖意。当国内生物科技公司还在遭遇资本寒冬而一筹莫展之际，国内的老牌大型制药企业凭借多年的创新转型，创新药收入占比持续提升，加上极为成熟的商业化能力，因此老牌大型制药企业有望扛起国产创新药中军大旗。

在诸多老牌大型制药企业中，石药集团(01093.HK)在市场上可谓是相当活跃，同时也让资本市场看到其在全球前沿新技术领域有能力争奇斗艳的本领。

2022年以来，石药集团（01093.HK）不仅将Nectin-4 ADC、Claudin 18.2 ADC License out给美国Corbus、Elevation公司，证明了公司在ADC平台技术和出海能力上的优势，同时自研的mRNA新冠疫苗更是在同行中实现了崭露头角，成为国内率先纳入紧急使用的mRNA疫苗。

经营层面上，石药集团（01093.HK）保持着稳健的发展态势。根据公司发布的2023年前三季度业绩，截至2023年9月30日，石药集团的营收达到人民币238.65亿元，其中成药业务收入占比81.03%，较2023H1上升0.6个百分点。

成药占比的不断提升，归功于石药集团长期以来将创新研发视为核心的发展战略。作为一家创新驱动型制药企业，石药集团持续加大研发投入，通过高质量的创新产品和多个技术平台的兑现，为公司的持续成长提供了有力支撑。

常年高研发投入，多技术平台迎来创新收获期

通过长期的高研发投入，石药集团（01093.HK）拥有全球五大研发中心，2000余名研发团队成员，并在纳米制剂、长效注射剂、mRNA、siRNA、ADC、单抗、双抗、PROTAC、人工智能药物设计等多个研发技术平台上取得了显著进展。

今年以来，该公司多个技术平台取得了令人欣喜的成果。根据三季报数据显示，自2023年初以来，石药集团获得了15个在研创新药首适应症及13个新增适应症的临床试验批准。目前，公司约有60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中7个已递交上市申请，17个即将递交上市申请。

截至2023年6月30日，石药集团在研创新药项目共有110余个，其中包括大分子40余个、小分子40余个和新型制剂30余个。已有16个创新药在全球范围内展开临床试验，9个产品获得了美国FDA颁发的孤儿药资格认定，14个产品获得了ANDA批件。此外，石药集团还成功取得了12张CEP证书和25个DMF登记号，25个产品通过了美国FDA的现场检查。

未来五年，石药集团（01093）将有逾40个创新药及新型制剂药物以及逾60个仿制药上市。其中，纳米技术平台研发的米托蒽醌脂质体、多西他赛白蛋白纳米粒、西罗莫司白蛋白纳米粒、顺铂聚合物胶束、紫杉醇白蛋白纳米粒等产品具有全球专利且极具市场价值。此外，石药集团还拥有具有全新抗体设计的CX43抑制及激活抗体、基于酶法偶联的新型ADC及ISAC、基于新型不对称结构的CD20/CD47等双抗产品、针对新冠病毒突变株的多价mRNA疫苗以及半年给药一次的小核酸药物等重磅产品。

自研和BD并举，多个重磅品种接力成长

在自研的同时，石药集团（01093.HK）也通过与国内外Biotech的合作开发，进一步丰富了产品管线。石药集团以自主研发为主，同时与合作伙伴合作开发，预计在2023-2028年间将有57个新产品/适应症获批。

在自主研发方面，石药集团的大分子创新药平台主要由控股子公司巨石生物来负责。巨石生物专注于生物制药前沿领域，目前在研的管线包括了多个颇具市场前景的品种，形成了“生物类似药/单抗+ADC+mRNA”的产品组合。

巨石生物目前在研的项目超过20个，其中包括一款在中国纳入紧急使用的mRNA疫苗产品和多个产品处于不同阶段的临床试验或正在申报上市。其中，ADC及PD-1产品表现出色，被认为是未来增长的新引擎。

ADC作为近年来备受关注的领域，越来越多的企业加入其中。而石药集团（01093.HK）凭借其强大的自主创新能力，在ADC药物的开发上形成了具有自主知识产权的独特技术平台。该技术平台已经研发至第三代酶催化定点偶联技术，采用高度均一的DAR2技术平台，具有更高的稳定性。

凭借出色的早期临床试验结果，石药集团的CLDN18.2 ADC和Nectin-4 ADC已经成功授权给美国公司Elevation Oncology和Corbus Pharmaceuticals，实现了出海。这些ADC产品的上市将为石药集团带来丰厚的收益。

此外，石药集团在PD-1领域也取得了突出的进展。其在研的恩朗苏拜单抗是全球首个用于治疗PD-L1阳性复发或转移性宫颈癌的一线治疗药物。目前，只有一款PD-1单抗产品在中国获批上市，而石药集团的恩朗苏拜单抗处于领先地位。

另外，石药集团还在mRNA疫苗、siRNA药物等领域拥有雄厚的技术实力并取得了不俗的成绩。

值得一提的是，石药集团还通过国际化BD并购扩大了产品管线。截至2023年6月30日，石药集团拥有银行存款、结存及现金人民币112.05亿元，为BD提供了充足的现金支持。

石药集团（01093.HK）凭借资金和商业化的双重优势，拥有强大的议价权，在与国内外Biotech的谈判中占据着优势地位。尽管国内创新药市场仍处于资本寒冬，但石药集团凭借其强大的自主创新能力、丰富的产品管线和专业的销售团队，将继续在创新药领域迎来更加辉煌的未来。

（本文不构成任何投资建议，投资者据此操作，风险自担。）