每经记者 陈星 金喆 每经编辑 梁枭
12月4日,药明生物(HK02269,股价30.350港元,市值1291亿港元)港股股价大跌近24%,盘中临时停牌。消息面上,药明生物在官网更新业绩展望,大幅下调2023年业绩预期。在二级市场,药明康德(SH603259,股价74.70元,市值2218亿元)、凯莱英(SZ002821,股价123.00元,市值454.68亿元)、泰格医药(SZ300347,股价57.60元,市值502.51亿元)、康龙化成(SZ300759,股价29.24元,市值522.44亿元)等上市公司股价跟跌。
CRO(医药研发合同外包服务机构)感受到的寒意,已在上游创新药领域蔓延两年。德传医疗基金董事长姜广策在电话中对《每日经济新闻》记者表示,美国加息后美元回流,导致国内生物医药PE投资(私募股权投资)力度下降,再导致国内创新药企业研发项目的减少,最后反映到CMO(一种商业化机构)企业的接单数量上,这是一根完整链条。CMO企业的增速放缓是这一链条的最后环节。
在国内一家CRO企业内部人士看来,这种情况是有预兆的。“药明是头部(公司),他们今天(12月4日)的数据给大家一个不好的预期,行业内也能感到寒潮的。”
这场寒冬还要持续多久?谁也没法给出准确答案。有受访者感慨,“CXO”(医药行业的研发外包公司)最好的时代已经过去,接下来都是出清的阶段了。
创新药行业仍在寒冬中
CRO的业绩核心来源于客户订单驱动,每项订单执行周期大概两到三个季度。因此,CRO何时回暖,得看上游创新药能否穿越寒冬。《每日经济新闻》记者在采访中注意到,从2023年上半年数据来看,这个寒冬的确不好逾越。
姜广策认为,药明生物股价大跌,只是整个医药行业不景气的个体表现。药明生物是目前行业中体量最大的CMO公司,它的业绩增长指引放缓、订单项目数量下降,体现出整个行业的不景气。
首先是一级市场,融资变得越来越难。IT桔子数据库显示,2021年我国生物医药行业投融资达到顶峰,当年发生投融资事件共1009起,投融资金额共2563.8亿元。2022年,融资事件数量下降到了779起,融资金额为1781.37亿元,分别同比下降超两成和超三成。2023年上半年,我国生物医药行业发生融资事件251起,融资金额为508.09亿元。其中,上半年港股制药、生物科技与生命科学板块IPO(首次公开募股)融资为16亿港元,较2022年上半年缩水4亿港元。A股市场的制药、生物科技与生命科学板块上半年的IPO融资是84亿元,较2022年上半年的219亿元也缩水了六成以上。
姜广策说,从目前的情况来看,一级市场资金整体态度仍然保持谨慎,资金更关注项目的成熟度,中后期项目往往更容易拿到一级市场融资。
某业内人士对《每日经济新闻》记者表示,是否参与投资需要根据标的的具体情况来定,但近两年在CRO领域的投资会更加谨慎。
第二是创新药企自身的造血能力变得更加重要。
创新药研发本身就有“10年时间、10亿美元”的双十定律,对于一些没有产品商业化变现,还在研发早期的初创企业来说,融资难就可能关乎企业存亡。即便是有一定造血能力的创新药企,也要“勒紧裤腰带”过日子。从2022年开始,一些生物医药企业通过压缩管线、卖厂、裁员来“自救”。
眼下,生物医药的寒冬显然还未过去。一家疫苗研发企业人士此前在与《每日经济新闻》记者现场交流时就表示,公司目前还没上市,主要靠股权融资筹措资金。“前期项目投入了十亿级的研发投入,虽然目前产品上市了,但距离收回成本遥遥无期。”该人士感叹,把产品推到上市就像“上船”,“但这艘船能开多久、多远没人能说得清”。
“CXO”最好时代已过去?
CRO的服务订单呈现在业绩上有一定的滞后性。过去两年,这股蔓延在创新药企业的寒流,还没有传导给下游的CRO企业。甚至在2022年,一些为了扩产能、宣称“在手订单接到手软”的CRO企业还接收了药企出售的资产。记者注意到,药明生物就曾接收过科望医药、和铂医药的生产厂房。
到了2023年,上游行业还未盼来回暖,创新药企业都没钱了,能够分给下游CRO的订单和金额自然就少了。
一直以来,国内知名CRO公司业绩能够持续高速增长的一个重要原因就是接欧美市场订单。据2022年年报数据,药明生物来自欧洲及北美市场营收占比超七成。但2023年以来,全行业都在关注一家来自韩国的强劲对手——三星生物。
据《界面新闻》报道,2023年,三星生物公布了与辉瑞公司8.97亿美元的订单,订单主要生产的都是生物仿制药产品。据企业官网,三星生物2022年全年综合营收达3万亿韩元,营业利润达9836亿韩元,创历史新高,且同比均实现翻倍。
在采访中,大家对CRO行业的短期表现表达了不同程度的担忧。一位投资人士直接说,“CXO”最好的时代已经过去,过去几年企业都有钱扩产,导致产能过剩、价格太卷,后面出清还不知什么时候。
姜广策也谈到,虽然目前还没有看到寒冬将过去的时间点,但美国停止加息和最新医保谈判释放出的对创新药定价的利好,是目前可以看到的对生物医药产业有利外部因素。此外,2023年先后成功的国产创新药“出海”案例也给了一些经验和方向,国内市场要覆盖研发成本难度较高,对于真正有实力的创新药企业而言,出海是必然选择。从研发立项、临床设计到最后商业化路径,都必须将出海作为考虑的方向。
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