医线药事丨国家卫健委：近期我国急性呼吸道疾病持续上升；药品耗材集采严重失信企业将被禁入或约束

1.国家卫健委：近期我国急性呼吸道疾病持续上升

据人民日报报道，11月26日，国家卫生健康委举行新闻发布会，邀请相关专家介绍我国冬季呼吸道疾病防治有关情况。国家卫生健康委新闻发言人米锋介绍，监测显示，近期呼吸道感染性疾病以流感为主，此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等引起。

点评：对于防范呼吸道疾病，要坚持戴口罩、多通风、勤洗手的卫生习惯，倡导“一老一小”等重点人群积极接种相关疫苗。

2.武田中国富马酸伏诺拉生片新适应症在中国获批

据环球网，武田中国11月24日宣布，旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

幽门螺杆菌是一种与多种重大慢性疾病相关的致病菌，具有传染性，可引发多种胃肠道内外疾病。幽门螺杆菌感染后难以自愈，给患者带来沉重的疾病负担，若不进行根除治疗往往呈终身感染状态，严重情况下可引发胃癌。

点评：这将为幽门螺杆菌感染人群提供有效治疗手段，对我国胃癌防控态势带来积极影响。

3.抗PD-L1单抗恩沃利单抗拟纳入突破性治疗品种

11月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，康宁杰瑞与思路迪医药（3D Medicines）合作开发的皮下注射抗PD-L1抗体恩沃利单抗注射液拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：联合多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂仑伐替尼治疗既往至少一线含铂化疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（MSI-H）/非错配修复基因缺陷型（dMMR）晚期子宫内膜癌。恩沃利单抗注射液由康宁杰瑞自主研发，2016年起与思路迪医药共同开发。

点评：在恩沃利单抗注射液拟纳入突破性治疗品种后，其有望加速获批。

4.药品耗材集采严重失信企业将被禁入或约束

据新华社报道，国家医保局日前印发《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》，明确拓展价格招采信用评价的评定结果应用，在组织国家集采和省际联盟采购设置招采规则时，医保部门应充分考虑评定结果因素，对“特别严重”及“严重”失信企业实行不同程度的禁入或约束。通知明确，要强化信用评价与价格治理的协同联动，在某个省份确定失信产品价格虚高空间后，应及时通知其他省份予以关注。