天宇股份：子公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审批

2023-11-24 17:28

每经AI快讯，11月24日，天宇股份公告，公司子公司京圣药业甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药监局药品审评中心（简称“CDE”）技术审评。甲磺酸阿帕替尼适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。甲磺酸阿帕替尼原料药通过CDE审评审批，尚须取得浙江省药监局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。