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博腾股份:全资子公司通过美国FDA现场检查

2023-11-20 18:21

博腾股份(300363)11月20日晚间公告,公司全资子公司江西博腾药业有限公司(简称“江西博腾”)于8月21日至25日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的现场检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等六大体系。近日,江西博腾收到FDA出具的现场检查报告,确认此次检查已结束,江西博腾通过现场检查。此次是江西博腾首次接受并通过FDA现场检查,有利于公司持续为全球制药企业、生物科技公司等提供全球化、端到端医药定制研发生产服务。

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