每经AI快讯,11月16日,苑东生物公告,全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国 FDA”)的通知,硕德药业向美国 FDA 申报的盐酸纳美芬注射液的简化新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得正式批准。
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