奥锐特：全资子公司通过美国FDA现场检查

2023-10-27 17:17

每经AI快讯，10月27日，奥锐特公告，全资子公司扬州奥锐特于2023年08月07日-11日接受了来自美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查内容为布立西坦原料药的批准前检查。近日扬州奥锐特收到美国FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告。该通知说明扬州奥锐特的质量管理体系符合美国FDA的标准，顺利通过了美国FDA的批准前检查。