海创药业：凯莱英原料药登记撤回关联制剂申请被动撤回事件不会对公司当期经营业绩产生重大影响

2023-10-24 13:26

海创药业近日在分析师会议上表示，本次凯莱英原料药登记撤回关联制剂申请被动撤回事件，对项目本身获批时间存在一定影响，但不会对公司的当期经营业绩产生重大影响。根据目前进展预计再次递交申请的时间较前次递交申请的时间（2023年3月）延后约7个月，之前的相关工作在CDE内部已进行评审，比如临床现场核查工作已完成通过，已完成的部分工作可能不会重复进行。（证券时报·e公司）