国家药监局：加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作

2023-10-23 18:03

每经AI快讯，10月23日，国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告。其中提出，根据药品上市注册需要，新核发的药品生产许可证或者药品生产许可证新增生产范围、相应生产范围暂无产品取得上市许可的，应当在药品生产许可证相应生产范围后标注“（仅限注册申报使用）”。申报上市许可的申请未能获得批准的，省级药品监管部门应当督促申请人在6个月内申请注销药品生产许可证或者申请核减相关生产范围。（国家药监局网站）