每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问:国内企业的呼吸机、制氧机,如果要拿到FDA或CE认证,必须是企业自身独立去完成认证,还是可以请海外的合作伙伴(如经销商)完成认证,或者是说与海外合作伙伴共同完整认证,证书属于两者共有呢?鱼跃如果要打开欧美市场,是自己独立去做认证吗?谢谢
鱼跃医疗(002223.SZ)10月13日在投资者互动平台表示,目前公司制氧机已有款型取得FDA认证、CE认证;呼吸机相应款型已取得CE认证,FDA注册工作正在推进中。对于海外市场的产品注册及认证工作,公司会根据各国家、地区政策及市场情况,选择适当的申报方式,合规、稳健且高效地推进外销业务。
(记者 蔡鼎)
免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。
1本文为《每日经济新闻》原创作品。
2 未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等,违者必究。