每日经济新闻

    普利制药:公司替韦立马原料药中国的注册工作也在持续推进中, 注射液研发注册工作进展顺利

    每日经济新闻 2023-09-25 16:41

    每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:普利制药加急开发的替韦立马原料和注射液,在紧急情况下可为临时保障用药,替韦立马原料:已完成注册批的生产,并已向美国FDA提交了DMF文档(DMF号:038852),随后将向国家药品监督管理局药品审评中心提交原料药备案, 替韦立马原料药和注射液10月份能完成申报吗? 是不是可以申请应急特殊通道,紧急获批?

    普利制药(300630.SZ)9月25日在投资者互动平台表示,公司替韦立马原料药中国的注册工作也在持续推进中, 注射液研发注册工作进展顺利,公司在研完成后将积极进行国内国际申报注册。 是否能申请到急特殊通道还要基于后续国内政策。目前来看,国内的替韦立马原料和注射液,公司的进展应在前列。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

    (记者 尹华禄)

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