联化科技：子公司通过美国FDA现场检查

2023-09-15 16:49

每经AI快讯，9月15日，联化科技公告，子公司联化科技(台州)有限公司于2023年7月31日至2023年8月4日接受了美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)为期五天的cGMP现场检查。该现场检查是由2个API及1个高级中间体引发的GMP监督检查和注册批准前检查。台州联化近日收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告(EIR)，报告检查结果为0-483(零缺陷)。