君实生物：目前GCP相关核查正在进行中，预计将于今年9月上旬完成

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：临床现场核查,FDA 来了吗，要认真回答投资者问题，不要法律没规定的就不愿意交流，如果只看公告，那这个互动功能就可以关闭了

君实生物（688180.SH）8月31日在投资者互动平台表示，如此前对您的回复，截至目前特瑞普利单抗在美国FDA的生物制品许可申请（BLA）一切顺利。在今年5月底，基于该BLA的生产基地许可前检查（Pre-License Inspection，PLI）已经顺利完成。目前GCP（Good Clinical Practice）相关核查正在进行中，预计将于今年9月上旬完成。

(记者 蔡鼎)

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