每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司于4月21日向国家药品审评中心提交了一个20价肺炎球菌多糖结合疫苗的III类沟通交流会议申请,拟就产品III期临床方案设计相关的技术问题咨询审评专家意见。现在该申请状态为“已反馈”,请问是什么反馈结果?公司可以不经过II期临床试验直接申请III期临床试验吗?
万泰生物(603392.SH)8月15日在投资者互动平台表示,公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗目前正处于I期临床试验阶段。公司积极与CDE沟通临床试验方案设计相关的技术问题,并已收到反馈。公司将根据CDE的反馈调整该产品的临床试验方案。
(记者 蔡鼎)
免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。
1本文为《每日经济新闻》原创作品。
2 未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等,违者必究。