启明医疗：VenusP-Valve成为首个在美获批临床的国产人工心脏瓣膜

2023-08-07 14:40

每经AI快讯，杭州启明医疗（02500 HK)宣布，公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请，此次批准为不带附加条件的完全批准（Full Approval）。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国产人工心脏瓣膜，创出中国瓣膜出海的新纪录。（21世纪经济报道）