启明医疗：VENUSP-VALVE IDE申请获美国FDA批准

2023-08-06 18:41

每经AI快讯，8月6日，启明医疗港交所公告，公司自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusPValve，已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准其研究性器械豁免（InvestigationalDeviceExemption，IDE）申请，此次批准为不带附加条件的完全批准（FullApproval）。VenusP-Valve成为首个获得美国FDA批准进行临床研究的中国国产人工心脏瓣膜系统。