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    莱美药业：5ml:30mg的紫杉醇注射液通过仿制药一致性评价

    2023-07-06 17:02

    莱美药业7月6日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的规格为5ml:30mg的紫杉醇注射液的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

    紫杉醇注射液适用于进展期卵巢癌的一线和后继治疗;淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗;转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗6个月内复发的乳腺癌患者;非小细胞肺癌患者的一线治疗;艾滋病(AIDS)相关性卡波氏肉瘤(Kaposi’ssarcoma)的二线治疗。

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