康芝药业：正在办理热炎宁相关委托生产工作，目前受托方已完成中试

2023-06-15 15:21

康芝药业6月15日在互动平台表示，公司正在积极办理热炎宁的相关委托生产工作，截止目前在受托方已完成中试，产品检验合格；已与受托方签订委托生产合同、委托生产质量协议等，受托方已进入工艺验证3批产品的生产中。按国家相关法规，委托生产药品监督管理部门进行现场检查工艺验证3批产品的生产，并做质量对比等，检查审核是否能在生产地址变更的情况下，保证产品质量的稳定性和一致性。委托生产药品，需经药品监督管理部门审批合格后，才能有资格正式生产及销售。