翰宇药业：注射剂生产线通过欧盟GMP认证

2023-05-12 17:33

翰宇药业(300199)5月12日晚间公告，公司注射剂生产线通过欧盟克罗地亚药品及医疗器械管理局的药品生产质量管理规范（GMP）复认证，获得了GMP证书，标志着公司注射剂产品持续具备欧盟市场准入资格。此次认证涉及公司产品为醋酸阿托西班注射液。阿托西班是一种催产素受体竞争性拮抗剂，用于推迟即将出现的早产，临床效果好，副作用小。