科伦药业控股子公司注射用A166上市申请获NMPA受理

科伦药业5月11日午间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司注射用A166（HER2-ADC）药剂上市申请获NMPA受理。该注射药剂拟定适应症为“既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌”。

公司介绍，该药剂是科伦博泰研发的靶向HER2的创新抗体偶联药物（ADC），能够靶向HER2表达的肿瘤细胞，通过内吞进入细胞后，在胞内溶酶体中切割并释放毒素分子高效杀伤肿瘤细胞，兼具抗体药物的靶向性以及传统化疗药物的高杀伤性等特点，是科伦博泰首个提交上市许可申请的ADC药物。