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恩华药业:盐酸丁螺环酮片通过仿制药一致性评价

2023-05-08 16:01

恩华药业5月8日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸丁螺环酮片的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸丁螺环酮片可用于各种焦虑症。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约537万元人民币。

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