每日经济新闻

    国家药监局:过去一年疫苗监管质量管理体系运行稳定有效,监管行为合规有序

    2023-05-04 17:56

    每经AI快讯,5月4日,国家药监局召开2022年度疫苗监管质量管理体系管理评审会议,总结体系建设运行情况,评价体系的适宜性、充分性和有效性,安排部署下一步重点工作。会议认为,过去一年,疫苗监管质量管理体系运行稳定有效,监管行为合规有序。会议指出,要将疫苗监管质量管理体系做深做实。一是按时限、保质量完成疫苗NRA评估机构发展计划(IDP)和内审发现问题的整改。二是做好改进完善,将质量管理与监管工作紧密融合,提升体系运行效能。三是加强学习交流,指导各级质量管理体系从建设标准一致,逐步迈向运行规范一致,以质量管理协同推动监管工作有序衔接。会议要求,要做好药品监管质量管理体系的谋篇布局,以疫苗监管质量管理体系为基础,将取得的经验和好的工作思路、做法逐步研究推广到整个药品监管领域,将质量管理理念贯彻到药品监管的各个环节。(每日经济新闻)

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