康乐卫士：公司重组三价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究的病例监测阶段

2023-04-07 07:58

每经AI快讯，康乐卫士近期接受投资者调研时称，根据公司招股书，重组三价HPV疫苗预计于2025年提交BLA申请，2026年正式获批上市。该时间是在综合此前上市疫苗的Ⅲ期临床中位时间的基础上，并基于谨慎性原则，以最长时间预测而得。目前，公司重组三价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究的病例监测阶段，正在进行30个月访视，并已完成小年龄组免疫桥接临床试验，正在整理免疫学数据。由于重组三价HPV疫苗Ⅲ期临床系采取病例驱动型临床方案设计，所以不排除提前提交BLA的可能性。