“化药制造商”科源制药登陆A股 “原料药+制剂”战略增添业绩新动力

2023年4月4日，山东科源制药股份有限公司（股票简称：科源制药，股票代码：301281）将正式登陆深圳证券交易所，发行价格为44.18元/股，保荐机构为中信建投证券股份有限公司。 招股书显示，科源制药拟在创业板发行1935万股新股，拟募集资金3.5亿元，扣除发行费用后，主要用于原料药综合生产线技术改造项目、药用原料绿色智能柔性生产线项目、研究院建设及药物研发项目和补充流动资金。 这也意味着，在“原料药+制剂”一体化战略背景下，科源制药将持续引入研发人才以增强研发能力，进一步优化公司业务布局。 这也与其发展愿景完美契合。在公司官网，科源制药称秉承力诺集团“产业报国，追求卓越”的企业使命，在保持公司传统产品稳定增长的同时，大力发展CMO/CDMO业务，着力推进特色原料的产业布局，将科源制药打造成为国内一流、国际有影响力的公司。 对于未来，科源制药在招股书中称，公司将不断增强研发创新能力、巩固现有产品线的市场地位、深化渠道网络布局，持续提升公司的产品市场占有率和国际影响力。 手握“原料药+制剂”一体化优势 在日趋规范的背景下，原料药壁垒持续提升，但在国家政策的支持下，优质原料药企业将持续获益。 作为在原料药细分领域内具有领先地位的企业，科源制药显然是手握优势的一方。这家公司主要产品涵盖了降糖类药物、麻醉类药物、心血管类药物以及精神类药物等多个重点用药领域，主要产品为格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因以及单硝酸异山梨酯，具有较大的市场需求。 处于医药产业链上游的原料药行业，发展与医药行业的整体发展密不可分，全球药品市场的不断扩大直接带动原料药市场规模的逐年上升。根据MordorIntelligence数据显示，2020年全球原料药市场规模达到1750亿美元。 近年来，政府愈加重视原料药行业的规范治理，陆续出台了“仿制药一致性评价”“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规，使得我国医药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高，行业集中度提升，优质原料药企业持续获益。 作为上游原料药供应商，科源制药具有较高的市场地位，而在下游制剂领域的延伸，让其直接拥有了“原料药+制剂”一体化优势。 在业内人士看来，布局原料药和对应的化学药品制剂，可以有效降低生产成本，充分发挥协同效应，“原料药+制剂”一体化将成为重要的发展趋势。 事实上，在药品集中带量采购政策驱动下，销售端利润空间有限，成本控制成为企业核心竞争力。另外，由于原料药企业的生产环境和工艺不同，不同企业生产的同一品类产品之间会存在纯度、质量等不同，使得制剂产品的副作用、毒性等方面出现重大差异，进而增加制剂生产企业的时间、资金成本。 也正是基于上述一体化战略的考量，科源制药积极推进“原料药+制剂”一体化发展战略，并取得了一定成效。除了在上游具有较高的市场地位，作为格列齐特原料药的重要供应商之一，国内众多知名制剂厂商均为其客户。 与此同时，这家原料药供应商也不断拓展产品研发与生产的范围，通过收购同一控制下的力诺制药，积极发展“原料药+制剂”一体化发展战略，为未来业绩的增长增添了新的动力和亮点。 科源制药在招股书中称，收购力诺制药是公司“原料药+制剂”一体化战略的重要举措，截至本招股说明书签署日，力诺制药主要化学制剂单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释片以及盐酸氟西汀分散片均已通过一致性评价，可参与后续带量采购。 有望获益带量采购增量市场 国家集采之前，科源制药主要原料药对应制剂的市场，主要由个别外资原研及国内龙头所主导。 具体来看，格列齐特制剂公立医院市场中，施维雅市场份额超过70%，盐酸二甲双胍制剂公立医院市场中，施贵宝市场份额超过50%，盐酸罗哌卡因制剂公立医院市场中，阿斯利康市场份额超过65%，单硝酸异山梨酯制剂公立医院市场中，鲁南贝特市场份额约60%。 虽然上述企业的制剂在国内市场占据主导地位，但他们的原料药未从国内厂商采购或以自产供给为主，使得原有大部分的原料药市场相应被个别外资及国内龙头所占有。 随着带量采购实施后国产替代效果加速，上述局面改善已是定局，国内原料药企业也将获得利好。 科源制药在招股书中提到：在国家集采实施之后，中标的国内企业取得了较多原有外资企业或国内龙头企业的市场份额，对于外资原研占据主导地位的品种，国产替代作用显著。 与此同时，带量采购带来的竞争，也让以自产原料药为主的国内龙头，不得不分割出一部分市场。 科源制药表示，对于国内龙头企业占据主导地位且以自产原料药为主的品种，市场竞争格局可能发生显著改变，集采中标企业对国产原料药及自产自用外的市场化原料药的需求量相应地增加，将为包括公司在内的优质原料药企业带来增量市场空间。 作为在原料药细分领域内具有领先地位的制造商，科源制药显然有机会，也有能力在集采所带来的增量市场中占据一席之地。 科源制药提到，截至本招股说明书签署日，公司主要化学制剂单硝酸异山梨酯片、单硝酸异山梨酯缓释片以及盐酸氟西汀分散片均已通过一致性评价，可参与后续带量采购。 以单硝酸异山梨酯片为例，科源制药的该项产品于2022年7月纳入国家集采，对报告期内的影响尚未及时体现，但根据集采中标文件，科源制药单硝酸异山梨酯片的集采中标价格为0.41元/片，显著高于公司2021年的平均销售价格0.15元/片，同时约定的年度采购金额为5598.62万元（不考虑配送等相关费用），预计将为公司带来一定业绩提升。 来自业内声音显示，一致性评价和带量采购政策推行之后，行业竞争加剧且集中度提高，原料药企业依靠成本及质量优势，将更容易向下游制剂进行延伸、掌握市场主动权。 也就是说，凭借“原料药+制剂”一体化发展战略，科源制药的获益渠道将贯穿产业链。 持续增强研发优化业务布局 “原料药+制剂”一体化战略的推进，以及在产业链上下游的深耕，科源制药的业绩有了稳健的表现。 数据显示，2019年至2022年6月，科源制药营业收入分别为3.11亿元、3.67亿元、4.21亿元和2.24亿元，2019年至2021年的年复合增长率达16.33%，归母净利润分别为3014.55万元、6865.14万元、7817.25万元和5106.59万元，2019年至2021年的年复合增长率达61.03%。 收入和利润的增长，源自公司产品在毛利率上的强劲表现。招股书显示，受国家环保核查、原料药关联一致性评价、国家药品集采等政策影响，原料药行业的准入门槛提升，原料药企业在产业链中的地位加强，使得科源制药主要产品的毛利率在部分年度有所上升。 当然，这些也少不了这家公司在技术研发上的积淀。截至本招股说明书签署日，科源制药拥有24个原料药备案登记号及41个化学药品制剂批准文号，原料药产品主要包括格列齐特、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因、单硝酸异山梨酯等，均通过国家GMP认证，核心产品亦先后通过欧盟EDQM认证、美国FDA认证、日本PMDA认证、韩国KFDA认证等多国的官方药政认证，具有较强的市场竞争力。 此外，近年来，科源制药还获得山东省认定企业技术中心、山东省技术创新示范企业、2022年山东省第六批入库科技型中小企业、2021年度山东省“专精特新”中小企业、省级第一批“现代优势产业集群+人工智能”试点示范企业、省级产业互联网平台示范项目（医药原料药企业智能网络平台）、济南市级博士后创新实践基地、济南市质子泵抑制剂工程研究中心等资质或认可。 对于发展战略和目标，科源制药提到，基于多年技术积累与客户合作关系，充分发挥公司在化学原料药领域的生产、研发、环保优势，将稳步拓展CDMO业务。同时，加强制剂药品的生产，有序推出市场空间广阔的制剂产品，推动高端原料药、制剂的一体化发展，力争将公司打造成国内领先的化学原料药及制剂企业。 值得注意的是，上述战略的实施，也少不了此次IPO募资的支持。招股书显示，科源制药本次募集资金3.5亿元，主要用于原料药综合生产线技术改造项目、药用原料绿色智能柔性生产线项目、研究院建设及药物研发项目和补充流动资金项目。 科源制药称，公司将以本次A股发行上市为新的发展契机，结合本次募集资金投资项目，提升主要产品的生产工艺，丰富产品品类，持续引入研发人才以增强研发能力，进一步优化公司业务布局。文/彭飞