-8.94亿元！诺诚健华2022年亏损扩大超12倍

3 月 27 日晚间，诺诚健华（HK09969，股价8.310港元，市值146.62亿港元）发布其2022年年报。

2022年年报显示，诺诚健华2022年全年实现收入6.25亿元，同比减少40.04%；年内亏损8.94亿元，同比扩大1240.34%。

奥布替尼是诺诚健华的主要收入来源，其在被纳入医保目录后造血能力提升明显，奧布替尼销售额从2021年的2.15亿元增加至2022年的5.66亿元。

事实上，主力产品的销售增长并未抵过业务合作产生的收入减少，拓展临床试验、市场研究及推广的开支增加及员工成本增加，导致诺诚健华2022年收入仍出现了大幅下滑。

《每日经济新闻》记者注意到，在医药领域融资紧缩的背景下，手持90多亿元现金的诺诚健华虽然“不差钱”，但也有股价下行、市值缩水的烦恼。

诺诚健华是2020年3月在港交所上市，截至2023年3月30日收盘，诺诚健华股价为8.310港元，已低于其港股上市时的发行价8.950港元。

数据来源：记者整理 视觉中国图 杨靖制图

公司2022年亏损8.94亿

2022年12月，诺诚健华旗下CD19单抗Tafasitamab与抗肿瘤药来那度胺的联合疗法获批在中国香港上市，该产品在2022年并未贡献收入；真正扛起公司近九成收入的是诺诚健华的首款自研商业化产品——BTK抑制剂奥布替尼的销售。

2022年，奥布替尼的销售额为5.66亿元，同比增长163.6%。公司表示，销售额的增加主要由于新版国家医保药品目录顺利推行、内部商业化团队的市场渗透，以及获2021年中国临床肿瘤学会《恶性淋巴瘤诊疗指南》推荐可广泛使用所带动；总收入的减少则源于业务合作产生的收入由2021年的7.76亿元减少至2022年的0元。

然而，由于总开支由2021年的11.61亿元增至15.51亿元，奥布替尼没有带飞公司业绩上升。2022年，诺诚健华全年亏损8.94亿元，同比扩大1240.34%，为公司近三年亏损额最大。

诺诚健华表示，其总开支主要由于扩展临床试验、市场研究及推广的开支增加及员工成本增加，其中部分被许可权引进开支减少所抵销。

具体来看，诺诚健华将海外公司的人民币结余兑换为其功能货币美元时美元兑人民币升值，其他开支由2021年的5710万元转为未变现亏损2.91亿元；临床试验及员工成本由3.05亿元增至4.20亿元，其中许可权引进及合作开支由2.73亿元减至250万元。

另外，由于收入增加，销售及分销开支（包括雇员开支及市场推广费用）由2.99亿元增至4.39亿元。

而与大多数Biotech公司不同，诺诚健华看起来“不差钱”。2022年底，公司的现金和现金等价物为90.56亿元，同比上涨37.4%，增长主要来自科创板上市募资。

2023年3月29日，诺诚健华对《每日经济新闻》记者表示，临床试验尤其是全球大三期临床试验是公司未来投入最大的地方。在与现有管线和平台达成协同效应的基础上，公司也不排除任何并购、引进创新药以及新技术平台的可能。

“90多亿元为潜在并购和引进提供了更多可能性，但我们选择项目的标准非常高，我们已经看了无数项目，目前暂无更多可透露的消息，我们有了好消息，也会第一时间和投资者分享。”诺诚健华表示。

年报未披露安全性数据

2020年12月25日，奥布替尼在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/ SLL），以及复发/难治性套细胞淋巴瘤两项适应症（r/r MCL）。算上这两款已商业化的产品，诺诚健华的研发管线包括13种药物，还有30多项处于不同临床阶段的正在进行的全球试验。

年报显示，诺诚健华有10项奥布替尼适应症在研，除了6项布局在血液瘤领域，还有4项布局在自身免疫性疾病领域。其中，2021年7月公司以1.25亿美元和至多8.125亿美元的里程碑合计款项，将奥布替尼在多发性硬化症（MS）领域的全球独家权利以及除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。

2023年2月，诺诚健华与渤健的该项合作告终，奥布替尼二期试验结果陷入质疑。诺诚健华在年报中揭秘了该项目的进展，称MS全球II期试验的12周中期分析顶线数据已达到主要终点。脑穿透性BTK抑制剂奥布替尼在复发缓解型多发性硬化症患者的II期试验中显著降低了疾病活动。与安慰剂相比，每天一次50毫克剂量组、每天两次50毫克剂量组以及每天一次80毫克三个剂量组的钆增强T1脑部累计新发病灶分别减少了71.1%（P=0.0238）、80.8%（P=0.0032）和92.1%（P=0.0006），呈现剂量依赖性的改善趋势。

诺诚健华方面对《每日经济新闻》记者解读该数据称，公司设计试验时设定了累计新发病灶减少65%的主要终点，目前3个治疗剂量组均达到主要终点。P值展现了显著的统计学意义，因此临床II期不需要继续患者入组。诺诚健华还表示：“奥布替尼的II期中期数据优于目前已批准上市大分子MS药物II期的疗效数据。”

值得注意的是，此次年报没有放出投资者关注的安全性数据。诺诚健华称，正在与FDA积极沟通，并已经向FDA提交临床试验相关修正方案并获接受。此前公告称，预计2023年二季度公布中期分析结果。

对于公司2023年的临床进展，公司方面表示，仍将聚焦重点管线，包括在血液瘤和自身免疫性疾病布局的奥布替尼，面向特应性皮炎和银屑病等自身免疫性疾病的新型酪氨酸激酶2（“TYK2”）抑制剂，面向白血病和骨髓瘤的BCL2抑制剂ICP-248和分子胶ICP-490，从而全面覆盖血液肿瘤，其中“奥布替尼是重中之重”。

《每日经济新闻》记者注意到，公司股价仍未随着年报发布回温。截至3月30日收盘，诺诚健华股价为8.310港元，已低于其港股上市时的发行价8.950港元。

封面图片来源：视觉中国