每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:你好,请问贵公司新药F627在现场检查方面有收到欧洲和美国的通知了吗?然后现在是否就新药的上市问题有和EMA和FDA保持沟通吗?第三贵公司是否在今年2月份向EMA提交新药上市的延期申请。
亿帆医药(002019.SZ)3月28日在投资者互动平台表示,(1)我们一直与FDA、EMA就现场检查保持积极沟通。目前得到FDA的初步反馈是2023年6月前后来北京北京亿一工厂现场检查;(2)目前没有收到EMA的核查通知,不需要提交上市延期申请。
(记者 蔡鼎)
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