国家药监局成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位

2023-03-14 10:40

每经AI快讯，国家药监局3月14日消息，国家药监局日前公告，决定成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位。口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位主要负责全国口腔数字化医疗器械专业领域的基础通用标准、管理标准、检测与评价方法标准、产品标准、标准物质相关标准以及其他相关标准的制定。管理标准主要包括风险管理、质量体系、研发设计等；检测与评价方法标准主要涉及口腔数字化医疗器械及产品专属的检测和评价方法标准；产品标准主要包括口腔数字化医疗器械设计的软件、器械设备、材料等。（每经）