每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问: 请问董秘凝血酶上市审批怎么那么久都不见动静,其它药品跟公司同一天申报的都审批完成了,是不是遇到什么问题了?杰克替尼新适应症轮到沟通申报上市吗?公司新冠临床试验开始了没有?之前我看公司公告,公司的个别创新药研发品种跟其它公司合作收取授权费用,请问现在进展如何了,2022年有收到支付费用了吗?
泽璟制药(688266.SH)2月24日在投资者互动平台表示,2022年5月公司重组人凝血酶的新药上市申请获得受理,目前进展顺利,已完成临床现场核查和生产现场核查,整个过程均有序、顺利地推进;盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请(NDA)于2022年10月份获国家药监局受理,并已接到注册现场核查和临床试验数据核查通知。公司正积极与药监部门开展沟通,争取早日完成两个药品的注册审评审批流程。其他事项如需披露,公司将及时发布公告。
(记者 王晓波)
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