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    重磅!国产mRNA疫苗要来了!针对奥密克戎变异株研发!国内布局新冠mRNA疫苗的企业已超10家

    每日经济新闻 2023-01-20 13:09

    每经编辑 黄胜    

    1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

    国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗

    据中国生物公众号1月20日消息,对疫苗获批临床,国药集团、中国生物首席科学家,中国生物副总裁张云涛表示,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗,是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后,在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。同时,中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流,我们将全力以赴,充分对接国药集团和中国生物各项资源,加快该疫苗临床试验。

    中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍,此款疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺,其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。

    中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台,及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间,形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。

    接下来,中生复诺健将积极、高效地推进奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作,采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式,进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。

    国内布局新冠mRNA疫苗的企业超过10家

    因为新冠疫情,mRNA疫苗一直是业界关注的焦点。

    1月9日,沃森生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;

    在此不久前,康希诺生物发布公告,披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相关实验数据;

    图片来源:摄图网-500985021

    云顶新耀也宣布其mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产,并计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。

    此外,据不完全统计,国内布局新冠mRNA疫苗的企业超过10家,除了上述企业外还有艾美疫苗、安科生物、瑞科生物等企业都有布局。

    云顶新耀首席执行官罗永庆向21世纪经济报道记者表示,从现有数据看,mRNA疫苗相比于其他的灭活苗和重组苗在某些方面具有一定优势,未来不仅是大流行期间的需求,而且是一个常态化的需求。

    “mRNA疫苗保护率高且生产转换快,对于快速变异的新冠病毒,mRNA疫苗换一个序列就可以更新,而其他技术领域疫苗则需要从头开始。此外,mRNA疫苗对T细胞免疫能力的提升,以及免疫原性、抗体水平等,都具有一定的优势。所以我们认为,市场对比较好的新冠疫苗具有常态化的需求。”罗永庆进一步指出。

    谈及新冠mRNA疫苗的市场前景,云顶新耀首席运营官张晓帆也向21世纪经济报道记者表示:“海外很多国家在疫情进入常态化管理后,也出现重复感染,且毒株还在不断进化,不断有免疫逃逸的情况。在未来,中国应该会不断优化免疫策略,新冠大概率会成为类似季节性流感的品种,针对高危人群,每年都需接种加强针才能保护重症并减少死亡。因此,我们看好mRNA新冠疫苗市场的前景。”

    每日经济新闻综合中国生物公众号、21世纪经济报道

    封面图片来源:摄图网-500985021

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