国内首个晚期一线绝经前乳腺癌CDK4/6抑制剂获批

2023-01-19 21:41

每经AI快讯，1月19日晚间，诺华（中国）宣布，其乳腺癌治疗产品凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）获国家药品监督管理局批准，这是目前国内唯一获批晚期一线绝经前乳腺癌适应证的CDK4/6抑制剂。诺华（中国）介绍，凯丽隆是拥有最大规模临床试验证据的CDK4/6抑制剂，本次获批是基于在中国进行的一项临床试验，研究结果显示，无论患者绝经状态如何，与安慰剂+内分泌治疗相比，凯丽隆+内分泌治疗均显示无进展生存期（PFS）获益和良好的安全性特征，总体安全性特征与凯丽隆的已知不良反应相似。（澎湃新闻）