奥翔药业：取得阿兹夫定原料药上市申请批准通知书

2023-01-16 18:50

奥翔药业(603229)1月16日晚间公告，1月13日，公司收到国家药监局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书，该产品符合仿制药审批的有关规定，批准生产。阿兹夫定相关原料药生产线尚须通过GMP符合性检查后，方可销售至国内市场。目前公司尚无阿兹夫定原料药相关订单。真实生物的阿兹夫定于2021年获得国家药监局批准用于HIV的治疗。2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准阿兹夫定片用于治疗新型冠状病毒。