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科兴制药:预计将于1月底前收到FDA的书面回复

每日经济新闻 2023-01-12 11:45

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问下贵公司新冠小分子口服药SHEN26(2022年11月24日公告)向美国食品药品监督管理局(FDA)提起Pre-IND申请结果出来了吗?

科兴制药(688136.SH)1月12日在投资者互动平台表示,投资者您好,公司已编写完成SHEN26项目申报美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)所需的注册文件,预计将于1月底前收到FDA的书面回复,公司将根据FDA书面回复意见提交IND注册申请。

(记者 贾运可)

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